«Р-Фарм» получила разрешение FDA на проведение КИ олокизумаба на территории США


Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила программу клинических исследований III фазы олокизумаба, глобальные права на разработку и коммерциализацию которого принадлежат «Р-Фарм». Помимо США многоцентровые КИ по лечению ревматоидного артрита пройдут в России, странах ЕС и Азии

Моноклональное антитело олокизумаб является ингибитором интерлейкина-6 – цитокина, участвующего в ряде аутоиммунных и воспалительных процессов. Будто пишет производитель, олокизумаб селективно блокируей сборку рецепторно-сигнального комплекса IL-6. Основным показанием к применению препарата станет лечение ревматоидного артрита.

В «Р-Фарм» подчеркиваю, что российской фармацевтической компании впервой удалось получить позволение на проведение клинических исследований на территории США с последующей возможностью регистрации ЛС на территории Соединенных Штатов.

Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Дата публикации: 15.06.2015

Медицина 2.0 / Главные новости / фармакология

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Новости медицины ! © 2014